CE сертифициране.
Документацията е важна.

Какво представлява CE сертифицирането?

CE означава «Conformité Européenne», което на френски означава „европейско съответствие“. Маркировката CE е обозначение за безопасност на ЕС, показващо, че продуктът е преминал определени изпитвания и може законно да се продава в Европейския съюз и Европейското икономическо пространство.

За някои продукти процедурата по маркиране CE може да бъде извършена от техническия отдел на производителя или външен сътрудник. Други трябва да бъдат изпитани от организация, предоставяща контролни услуги за маркировката CE. KAPACERT си сътрудничи с акредитирани лаборатории по целия свят, които извършват такива изпитвания и могат да издадат сертификати за съответствие. Те се прилагат към подготвената от нас техническа документация, която доказва съответствието на вашите продукти.

Важна ли е маркировката CE?

Маркировката CE осигурява достъп на вашия продукт до пазара на Европейския съюз и свободното му движение в близо 30 държави от Европейското икономическо пространство, с пряк достъп до над 500 милиона потребители. Ако продуктът няма изискваната за него маркировка CE, производителят или дистрибуторът може да бъде глобен и да понесе разходите за изтегляне от пазара. Затова съответствието е основно изискване.

Какво съдържа техническото досие?

Всяка машина, както и всеки продукт, пуснат на европейския пазар, трябва да бъде напълно определен от гледна точка на безопасността чрез техническо досие, съставено от:

• Анализ на риска.
• Ръководство за монтаж, употреба и поддръжка.
• Декларация за съответствие.
• Етикет CE.
• Проекти, чертежи, изчислителни доклади, схеми и снимки.
• Спецификация на материалите и компонентите.
• Списък на доставчиците.
• Процедури за производствен контрол.
• Процедура за изпитване.
• Сертификати и протоколи от изпитвания, когато са необходими.

Машина без изискваното CE сертифициране е незаконна машина.

Техническото досие е съвкупност от документи, откъдето идва и наименованието му.

То често се бърка, дори от специалисти, с ръководството за монтаж, употреба и поддръжка. Това обаче са различни неща. Ръководството трябва да присъства в досието като един от неговите документи, но самото досие е много повече.

Можем да кажем, че техническото досие е документалната форма на маркировката CE — нейният писмен израз.

Маркировката CE включва дейности, които производителят задължително извършва, за да създаде продукт. Анализът на риска, чертежите, схемите, изчисленията, изпитванията, проверките на закупените материали, производственият контрол и крайните изпитвания не могат да липсват от производствения цикъл.

Производителят, съсредоточен обикновено върху крайния резултат — създаването на продукта —, често забравя да документира тези дейности. Така може да произведе изделие, което отговаря на законите, без да може да го докаже с документи.

Техническото досие съдържа:

• Ръководство за монтаж, употреба и поддръжка.
• Декларация за съответствие.
• Етикет с основните данни на продукта и маркировката CE.
• Стандарти, спазени при конструирането, експлоатационните характеристики, безопасността и качеството.
• Анализ на риска и съответствие с регламентите.
• Спецификация на използваните компоненти и материали.
• Списък на доставчиците.
• Чертежи, изчислителни доклади, снимки и евентуални сертификати или протоколи от изпитвания.
• Процедури за производствен контрол.
• Процедура за изпитване.

Ръководството, декларацията за съответствие и етикетът трябва да придружават всеки продукт, предлаган за продажба.

БЪДЕТЕ ВНИМАТЕЛНИ ПРИ ИЗБОРА НА КОНСУЛТАНТ

Сертифицирането е трудоемко, продължително и скъпо, защото изисква голям обем работа. През последните години се наблюдава дейност на консултанти, които привличат клиенти с ниски цени и ги заблуждават. Всяка машина и всеки продукт на европейския пазар трябва да бъдат напълно определени от гледна точка на безопасността чрез техническо досие, което според европейските директиви трябва да съдържа:

• Хармонизирани стандарти, закупени от европейски организации, по които проектантът извършва работата за съответствие. Документите принадлежат на производителя, не се заемат и не се фотокопират, а остават в техническото му досие като неразделна част.
• Анализ на риска съгласно стандартите.
• Изследване на конструкцията и характеристиките съгласно стандартите.
• Ръководство за монтаж, употреба и поддръжка.
• Декларация за съответствие.
• Идентификационна маркировка CE.
• Конструктивни чертежи.
• Триизмерни разглобени изгледи на машината.
• Изчисления и схеми.
• Фактури за материали и компоненти и списък на доставчиците.
• Процедури за производствен контрол.
• Процедура за изпитване.
• Сертификати и протоколи от изпитвания, когато са необходими.

Ако предаденото ви техническо досие НЕ ПОКРИВА всичко изброено, ВИЕ СТЕ БИЛИ ИЗМАМЕНИ!

Наблюдавани са платформи за сертифициране, в които срещу годишен абонамент производителят отпечатва фалшиви декларации за съответствие за продукти и машини без техническо досие и без основни изисквания за безопасност. Това представлява ПРЕСТЪПЛЕНИЕ: издаване на ФАЛШИВИ СЕРТИФИКАТИ, ЗАБЛУЖДАВАНЕ И ИЗЛАГАНЕ НА ПОТРЕБИТЕЛИТЕ НА ОПАСНОСТ. Незнанието на закона не освобождава от отговорност и може да доведе до много тежки санкции за производителя, независимо дали използва незаконни платформи за сертифициране или платформи за технически контрол на машини.

Стотици компании ни повериха своето техническо досие

Помагаме ви да преодолеете всички трудности при сертифицирането.

НАТИСНЕТЕ ТУК, ЗА ДА СЕ ИНФОРМИРАТЕ

Kapacert е вашият партньор

Всеки наш клиент е уникален и специален

Цялото необходимо съдействие и консултиране за изготвяне на техническото досие на вашите продукти, подчинени на нормите за безопасност и CE сертифициране.